Alemania – Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) – Productos farmacéuticos

Reinraumlösungen conforme a GMP para la industria farmacéutica en Alemania

Sistemas de refrigeración modulares ISO 7 / ISO 8 | Certificado CE | Anexo 1 de GMP de la UE ✔ Diseño modular
✔ Instalación rápida
✔ Sistema de climatización integrado
✔ Soporte de validaciónListo | Validación de validación

Stehen Sie vor diesen Herausforderungen in der Pharma-Produktion?

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Strenge UE GMP Anexo 1 Anforderungen

Exakte Druckkaskaden & Luftwechselraten

Control de Partikeln und Keimen

HVAC-Systeme mit Validierungspflicht

Kurze Projektlaufzeiten bei Neubau oder Erweiterung

Unsere modulare Lösung für pharmazeutische Reinräume

Áreas de aplicación:

Producción de API

Ablación estéril

Sekundärverpackung

Áreas de almacenamiento controladas

Aspectos técnicos destacados:

Estructura modular de dersion

Clasificación ISO 7 / ISO 8

ce

Construcción conforme a la CE

sistema de climatización para salas blancas

Sistemas HVAC integrados

h14

Sistemas de filtración HEPA H14

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Control de temperatura y control de temperatura

压差表

Regulación diferencial de presión

“Technische Kompetenz für höchste Reinraum-Standards”

― DERSION
制药洁净室布局图(1)
德国制药洁净室
  • iconos8-reproducir-50Optimización del diseño para el flujo de producción

  • iconos8-reproducir-50Material- & Personentrennung

  • iconos8-reproducir-50Pruebas documentales para IQ/OQ

  • iconos8-reproducir-50Análisis de riesgos según las GMP

Ihre Vorteile mit Dersion en Alemania

SALA LIMPIA DERSION

Nuestro equipo

  • 20 años Reinraum-Erfahrung | Modulare Bauweise para montaje Schnellere | Proyecto internacional | Unterstützung bei Validierungsdokumentation | Opciones de alojamiento kostenoptimierte sin calidad

Tabla de proyecto más transparente

Beratung → Diseño de distribución → Fertigung → Lieferung → Instalación → Validierungsunterstützung

Sección fiduciaria

Certificación CE
Sistemas de fabricación ISO
Technische Zeichnungen & Dokumentationspakete
Proyecto de referencia internacional

“Proyectos internacionales de salas blancas para la industria farmacéutica”

― DERSION
GMP
GMP-Reinraum
GMP-Reinraum

Sala de descanso médica

Geschäftsbereich:Kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Interventionen, implantierbare Medizinprodukte, Operationsroboter, endoskopische Bildgebungssysteme, etc.
Fläche:304 m²
Reinigung:Conforme a GMPC
Temperatura y aire acondicionado:Control de temperatura entre 18 y 26 °C, control de temperatura relativo entre 45 y 65 % RF

Reinraum für biopharmazeutische Produkte

Fläche:420 m²
Clase:Clase 1000 (ISO6)
Temperatura:20–26 °C
Luftfeuchtigkeit:40–65 % relativa Luftfeuchtigkeit

Reinraum für biopharmazeutische Produkte
Reinraum für biopharmazeutische Produkte

Reinraum für biopharmazeutische Produkte

Fläche:900 m²
Evaluación:Clase 10000 (ISO 7)
Temperatura:23 ± 3 °C
Luftfeuchtigkeit:30–60 %

Reinraum für biopharmazeutische Produkte
Reinraum für biopharmazeutische Produkte

“Starten Sie Ihr GMP Reinraumprojekt noch heute”

  • 1.Kostenlose technische Beratung /2.Maßgeschneidertes Angebot /3.Layout-Planung inclusive

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