Alemania – Productos farmacéuticos

Soluciones de salas blancas que cumplen con las normas GMP para la industria farmacéutica en Alemania.

Sistemas modulares para salas blancas ISO 7 / ISO 8 | Certificación CE | Normas GMP de la UE Anexo 1

✔ Diseño modular
✔ Sistema de climatización integrado
✔ Listo para validación

¿Se enfrenta usted a estos retos en la producción farmacéutica?

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Requisitos estrictos del Anexo 1 de las GMP de la UE

Cascadas de presión precisas y tasas de intercambio de aire

Control de partículas y gérmenes

Sistemas HVAC con requisitos de validación

Proyectos de corta duración para obra nueva o ampliación.

Nuestra solución modular para salas blancas farmacéuticas

Sala limpia GMP

Áreas de aplicación:

Producción de API

Relleno estéril

Embalaje secundario

Áreas de almacenamiento controladas

Aspectos técnicos destacados:

Estructura modular de dersion

Clasificación ISO 7 / ISO 8

ce

Construcción conforme a la normativa CE

h14

Sistemas de filtración HEPA H14

sistema de climatización para salas blancas

Sistemas HVAC integrados

Pantalla de visualización de sala limpia

Control de temperatura y humedad | Control de presión diferencial

“Experiencia técnica para cumplir con los más altos estándares de salas blancas”

― DERSION
制药洁净室布局图(1)
  • iconos8-reproducir-50Optimización del diseño para el flujo de producción

    iconos8-reproducir-50Separación de material y personal

    iconos8-reproducir-50Soporte de documentación para IQ/OQ

    iconos8-reproducir-50Análisis de riesgos según las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF)

Sus ventajas con Dersion en Alemania

SALA LIMPIA DERSION

Nuestro equipo

  • 20 años de experiencia en salas blancas | Diseño modular para un montaje más rápido | Gestión de proyectos internacionales | Asistencia con la documentación de validación | Soluciones optimizadas en costes sin comprometer la calidad

Proceso de proyecto transparente

Consultoría → Diseño de planos → Fabricación → Entrega → Instalación → Soporte de validación

Sección fiduciaria

Certificación CE
Sistemas de fabricación ISO
Dibujos técnicos y paquetes de documentación
Proyectos de Referencia Internacionales

“Proyectos internacionales de salas blancas para la industria farmacéutica”

― DERSION
GMP
GMP-Reinraum
GMP-Reinraum

sala blanca médica

Área de negocio:Intervenciones cardiovasculares y cerebrovasculares, dispositivos médicos implantables, robots quirúrgicos, sistemas de imágenes endoscópicas, etc.

Área:304 m²

Limpieza:Cumple con la normativa GMPC

Temperatura y humedad:Temperatura controlada entre 18 y 26 °C, humedad relativa controlada entre 45 y 65 % HR

Sala limpia para productos biofarmacéuticos

Área:420 m²
Limpieza:Clase 1000 (ISO 6)
Temperatura:20–26 °C
Humedad:40–65% de humedad relativa

Reinraum für biopharmazeutische Produkte
Reinraum für biopharmazeutische Produkte

Sala limpia para productos biofarmacéuticos

Área:900 m²
Limpieza:Clase 10000 (ISO 7)
Temperatura:23 ± 3 °C
Humedad:30–60 %

Reinraum für biopharmazeutische Produkte
Reinraum für biopharmazeutische Produkte

“Comience hoy mismo su proyecto de sala limpia GMP”

  • 1. Consulta técnica gratuita / 2. Oferta a medida / 3. Planificación de la distribución incluida

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