El taller de producción de productos para el cuidado de lentes de contacto incluye: sala de mezcla (área), sala de producción y procesamiento (área), sala de división (llenado) y llenado (área), sala de empaquetado (área) y otras salas funcionales (distrito).
La producción (excepto el envasado) y el subenvasado de productos para el cuidado de lentes de contacto deben realizarse en talleres de purificación con un nivel de limpieza del aire de 100.000 o superior.
Taller de purificación de limpieza de clase 100.000: el ambiente interior durante el proceso de producción debe cumplir los siguientes requisitos: temperatura 18°C-28°°C, humedad relativa 45%-65%, velocidad del viento de entrada de aire≥0,25 m/s, diferencia de presión interior y exterior >4,9 Pa, el número de partículas de polvo >0,5 µm en el aire es≤3.500.000/metro cúbico, el número de partículas de polvo >5 µm es≤20.000/metro cúbico, el número total de colonias bacterianas en el aire es≤500 ufc/metro cúbico, y el número total de colonias bacterianas en la superficie de los objetos es <10 ufc/placa.
Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2024