El desarrollo de talleres libres de polvo está estrechamente vinculado a la industria moderna y a la tecnología de vanguardia. Actualmente, se utiliza ampliamente en las industrias biofarmacéutica, médica y sanitaria, química alimentaria, óptica electrónica, energética, instrumentos de precisión y otras.
Clase de limpieza del aire: En una unidad de volumen de aire en un espacio limpio, el estándar de clase se divide por el límite máximo de concentración de partículas mayores o iguales al tamaño de partícula considerado. En China, el taller libre de polvo se prueba y se acepta según los estados vacío, estático y dinámico, de conformidad con el Código de Diseño de Salas Limpias GB50073-2013 y el Código de Construcción y Aceptación de Salas Limpias GB50591-2010.
Los siguientes niveles de limpieza son los niveles más bajos recomendados por las licencias de producción, estándares regulatorios, etc. Durante la construcción real, si las empresas desean mejorar la calidad del producto, pueden aumentarla adecuadamente.
Comida: En términos generales, el nivel de limpieza de los talleres libres de polvo/salas limpias/talleres limpios no es alto, y la mayoría son de clase 10.000 a clase 300.000.
Cuando el área de llenado de agua potable envasada (embotellada, en barril) necesita ser estática, debe alcanzar el nivel 10,000 y el área de llenado debe alcanzar el nivel 100, o la limpieza general debe alcanzar el nivel 1,000.
La limpieza estática del aire de la zona de protección de llenado de té, jugos de frutas y verduras, proteínas y otras bebidas debe cumplir al menos con los requisitos del nivel 100.000.
Los requisitos para el área de protección de llenado de bebidas carbonatadas son relativamente bajos y el nivel de limpieza se puede establecer en alrededor de 300.000 niveles.
El área de mezcla en seco y el área de envasado interno de bebidas sólidas (tostado de café, etc.) son áreas de operación limpias. Los niveles de limpieza específicos deben formularse según las características y los requisitos del proceso de los diferentes tipos de bebidas sólidas, pero se deben instalar equipos de purificación de aire de eficiencia primaria y media. Recomendado para nivel 100.000.
Cosméticos: Cuidado de la piel para ojos, cuidado de la piel infantil y pasta de dientes. Algunos procesos clave (sala de almacenamiento de productos semiacabados, sala de llenado, sala de almacenamiento de envases limpios) deben alcanzar un nivel de limpieza de 300.000. Otros cosméticos para el cuidado de la piel también deben cumplir este estándar. El nivel de limpieza también puede incrementarse según corresponda, con recomendaciones de nivel 10.000 y nivel 100.000.
Centro de datos: En pruebas en condiciones estáticas o dinámicas, el número de partículas en suspensión con un tamaño de partícula mayor o igual a 0,5 μm por metro cúbico de aire debe ser inferior a 17 600 000. Calculado según la norma nacional «Clean Factory Design Code» GB50073, el nivel de limpieza del aire requerido por este valor es ISO8.7. Recomendado para el nivel 100 000.
Dispositivos médicos desechables estériles de inyección e infusión: incluyendo jeringas estériles desechables, equipos de infusión, equipos de transfusión de sangre, equipos de infusión de bureta, agujas de inyección estériles, agujas de infusión intravenosa, bolsas de sangre de plástico y dispositivos de recolección de sangre. Todas las piezas de inyección, extrusión y moldeadas por soplado de productos producidos por empresas que producen equipos desechables de inyección e infusión estériles deben producirse dentro de la fábrica; las piezas y componentes importantes deben producirse en el área limpia de nivel 100,000 (sala limpia, área libre de polvo) de la fábrica. Producción en el taller) (las bolsas de embalaje individuales de productos hechos a sí mismos o comprados se producen en una sala limpia de nivel 300,000), incluyendo la producción, limpieza final, ensamblaje e inicialización de piezas, componentes y cubiertas protectoras que están en contacto directo con el líquido del medicamento (sangre). El empaquetado y otros procesos deben llevarse a cabo en una sala limpia de clase 100,000 en el mismo edificio de la fábrica.
Hora de publicación: 16 de octubre de 2024